生物相容性实验
ISO 10993 生物相容性测试项目主要包括：体外细胞毒性测试、皮肤刺激性测试、致敏试验。以下是针对这些测试项目的详细解释：体外细胞毒性测试（ISO 10993-5）测试目的：评估医用材料或其萃取物对细胞生长、增殖和存活的影响，以判断其是否具有潜在的细胞毒性。
HE染色如未见明显细胞浸润，则说明材料具有较好的组织相容性。IHC染色如CD68阳性数量与对照组相比无显著差异，则说明材料不会促发炎症，具有良好的体内免疫相容性。图片展示：应用领域生物相容性实验在多个领域具有广泛应用，包括医用生物材料、药物传递系统和手术辅助材料等。
相容性实验是指测试不同事物间能否和谐共存、相互适应的实验。 定义与目的 相容性实验主要是通过一系列的操作和观察，来验证不同物质、系统或元素之间的相互作用，以确定它们是否能够和谐共存。
琼脂覆盖法适用于毒性较强的医疗器械，而批量过滤法则是评估小分子量医疗器械生物相容性的有效手段。
USP VI（或USP Class VI）是美国药典公约（USP）中规定的六个检测级别之一，是最严格的级别，用于证明产品不会因从塑料材料中渗出的化学物质引起有害反应或长期身体影响。生物相容性测试则是评价医用材料与病人组织和生理系统间相互适应性的测试。
一张表看懂ISO 10993-1：2018生物相容性实验要求：以下是根据ISO 10993-1：2018标准整理的生物相容性实验要求概览表。请注意，此表仅作为参考，具体实验要求可能因医疗器械的类型、使用方式及与人体接触的性质等因素而有所不同。
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